
Ritamedtech (Zhongshan) Limited
A Ritamedtech (Zhongshan) Limited (a továbbiakban: Ritamedtech) 2023-ban alakult. A Hongrita Group leányvállalata, amely az orvostechnikai ipar kiszolgálására specializálódott, és átfogó fröccsöntési megoldásokat kínál I-III. osztályú orvostechnikai eszközök műanyagjaihoz és folyékony szilikon gumi (LSR) precíziós alkatrészeihez és moduljaihoz világszerte elismert ügyfelek számára.
A Ritamedtech egy tanúsított, 100 000-es (ISO 8) GMP osztályú tisztateret és egy 10 000-es (ISO 7) GMP laboratóriumot üzemeltet, felszerelt HEPA-szűrős tiszta légkondicionáló rendszerrel, víztisztító rendszerrel, környezeti monitoring rendszerrel és sterilizáló létesítményekkel a termelési területeken. A vállalat házon belüli kapacitással rendelkezik a sterilitásvizsgálathoz, a bioterhelés validálásához és a részecskeelemzéshez, amelyet egy tanúsított ISO13485 minőségirányítási rendszer támogat. Ez az integrált keretrendszer biztosítja a teljes megfelelést a kínai orvostechnikai eszközök helyes gyártási gyakorlatának (MDGMP 2014), az aszeptikus orvostechnikai eszközök gyártására vonatkozó irányítási követelménynek (YY 0033-2000), a tisztaterek tervezésére vonatkozó kódexnek (GB 50073-2013), a tisztaterek építésére és elfogadására vonatkozó kódexnek (GB 50591-2010) és az amerikai FDA 21 CFR 820. rész – Minőségbiztosítási rendszer előírásainak.
A Ritamedtech mindig is ragaszkodott a „Jobb Értéket Teremteni Együtt” vállalati jövőképéhez, amely a Hongrita nagy precíziós műanyag és folyékony szilikon gumi (LSR) többkomponensű öntőformáira és egyedi öntési eljárásaira, valamint nagy üregű öntőformáira és egyéb alapvető technológiáira támaszkodik. A nemzetközileg tanúsított ISO27001 információbiztonsági irányítási rendszerrel, az ISO45001 munkaegészségügyi és biztonsági irányítási rendszerrel, az ISO14001 környezetközpontú irányítási rendszerrel és a vállalat ESG stratégiájával kombinálva, egy dinamikus és professzionálisan képzett, hatékony mérnöki, műszaki és vezetői csapat vezetésével teljes mértékben kihasználja a Hongrita érett és fejlett digitális és intelligens gyártási képességeit, hogy gyorsan reagáljon az ügyfelek igényeire, és teljes folyamatot lefedő, rendkívül átlátható, biztonságos és megbízható szolgáltatást nyújtson, amely magában foglalja a termékkoncepció kutatás-fejlesztését, a megfelelő NPI projektmenedzsmentet, a kiváló minőségű tömegtermelést és a just-in-time szállítást.